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Dr.

Monika Boos

Pharmacovigilance by Passion

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Update: 23.11.2023

Contact data

BoosConsulting

Darmstädter Str. 63
D-64331 Weiterstadt
rq.tavgyhfabPfbbO@gxngabX

Telefon Private
+49 6150 1875400

Short profile

Intro
Dr. Monika Boos, LL.M. ist Interimsmanagerin im medizinisch-pharmazeutischen Bereich - von der kurzfristigen Unterstützung bei Ressourcenengpässen oder akuten Vakanzen bis hin zu längerfristiger Betreuung von Präparaten, Projekten und Auftraggebern, auch in beratender Funktion. Basierend auf einer mehr als 19-jährigen, fundierten Erfahrung in diesem Gebiet, liegt ein besonderer Schwerpunkt hierbei auf der Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit, Arzneimittelüberwachung, Patientensicherheit); weitere Kernbereiche umfassen Medizinprodukte und Fragestellungen aus dem Bereich Pharmarecht.
Experience overview
  • EU QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), Stufenplanbeauftragte, Head of Pharmacovigilance
  • Etablierung / Optimierung von Pharmakovigilanz-Systemen
  • Implementierung nationaler/europäischer/internat. regulatorischer Pharmakovigilanz-Anforderungen
  • Erstellung von Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) und SOPs
  • Signaldetektion/-evaluierung und Risikomanagement-Strategien für Arzneimittel
  • Klinische Bewertung und Medizinprodukte-Vigilanz
  • Interimsmanagement, Beratung und Training
Industry experience
  • Healthcare
  • Pharmaceutical Industry
  • Biotech
LifeScience
Languages
  • German (Muttersprache)
  • English (Fließend)

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