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Dr.

Monika Boos

Pharmacovigilance by Passion

ab sofort
Letzte Profilaktualisierung: 23.11.2023

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Kontaktdaten

BoosConsulting

Darmstädter Str. 63
D-64331 Weiterstadt
rq.tavgyhfabPfbbO@gxngabX

Telefon Festnetz
+49 6150 1875400

Kurzprofil

Introtext
Dr. Monika Boos, LL.M. ist Interimsmanagerin im medizinisch-pharmazeutischen Bereich - von der kurzfristigen Unterstützung bei Ressourcenengpässen oder akuten Vakanzen bis hin zu längerfristiger Betreuung von Präparaten, Projekten und Auftraggebern, auch in beratender Funktion. Basierend auf einer mehr als 19-jährigen, fundierten Erfahrung in diesem Gebiet, liegt ein besonderer Schwerpunkt hierbei auf der Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit, Arzneimittelüberwachung, Patientensicherheit); weitere Kernbereiche umfassen Medizinprodukte und Fragestellungen aus dem Bereich Pharmarecht.
Erfahrungsüberblick
  • EU QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), Stufenplanbeauftragte, Head of Pharmacovigilance
  • Etablierung / Optimierung von Pharmakovigilanz-Systemen
  • Implementierung nationaler/europäischer/internat. regulatorischer Pharmakovigilanz-Anforderungen
  • Erstellung von Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) und SOPs
  • Signaldetektion/-evaluierung und Risikomanagement-Strategien für Arzneimittel
  • Klinische Bewertung und Medizinprodukte-Vigilanz
  • Interimsmanagement, Beratung und Training
Branchenerfahrung
  • HealthCare
  • Pharma
  • Biotech
LifeScience
Sprachen
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)

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